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Lesiones causadas por medicamentos: datos clave Formas de eludir la presunción de Texas Medicamentos de marca frente a medicamentos genéricos Abogados especializados en daños causados por medicamentos en todo Texas Preguntas frecuentesTHE LAW GIANT abogados de responsabilidad civil por productos defectuosos:
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Una demanda por daños causados por un medicamento en Texas parte de una pregunta: ¿fueron aprobadas las advertencias por la FDA? De ser así, la ley presume que eran adecuadas, y la demanda debe ajustarse a una de las pocas excepciones específicas.
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Lesiones causadas por medicamentos: datos clave
- La FDA recibió alrededor de 1,31 millones de notificaciones de reacciones adversas a medicamentos en 2025. En 97 722 de ellas se indicaba un fallecimiento, aunque, según openFDA, el mero hecho de que se haya presentado una notificación no prueba que el medicamento haya causado el daño.
- Texas parte de la base de que las advertencias de los medicamentos aprobados por la FDA son adecuadas. Un paciente solo puede refutar esa presunción en situaciones concretas, con arreglo al artículo 82.007 del CPRC.
- El Quinto Circuito dictaminó que la excepción por «fraude a la FDA» queda invalidada a menos que sea la propia FDA la que constate la existencia de fraude. Esa sentencia de 2012 lleva el número 10-10956.
- La parte que le corresponde a Texas de los acuerdos por los opioides ha alcanzado los 3.358 millones de dólares. Según el fiscal general de Texas, ese dinero se destinará a los gobiernos estatales y locales.
Formas de eludir la presunción de Texas
En virtud del artículo 82.007(b), un paciente puede refutar la presunción demostrando, por ejemplo, que el demandado:
- Siguieron vendiendo el medicamento después de que la FDA ordenara su retirada del mercado o revocara su autorización.
- Promocionó el medicamento para un uso no autorizado, y la lesión se debió a dicho uso.
- Recetó el medicamento para un uso no autorizado, y la lesión se debió a ese uso.
- Se vio implicado en un caso de soborno que hizo que las advertencias aprobadas resultaran insuficientes.
Las reclamaciones que no dependan de la advertencia, como un defecto de fabricación o una contaminación, no están cubiertas por esta presunción.
Medicamentos de marca frente a medicamentos genéricos
Los fabricantes de productos de marca controlan sus etiquetas y pueden reforzar las advertencias, por lo que, por lo general, se admiten las demandas por falta de advertencia presentadas contra ellos, según dictaminó el Tribunal Supremo de los Estados Unidos en el caso Wyeth contra Levine (2009).
Los fabricantes de genéricos deben reproducir la etiqueta del medicamento de marca, por lo que las reclamaciones basadas en advertencias contra ellos suelen quedar descartadas, según la sentencia del caso PLIVA contra Mensing (2011). Es importante saber qué versión has tomado desde el primer día.
Abogados especializados en daños causados por medicamentos en todo Texas
Consulta nuestras páginas sobre medicamentos peligrosos en Houston, Dallas, Austin, San Antonio, McAllen, Laredo, Harlingen y Brownsville. Para implantes y dispositivos, consulta nuestra página sobre dispositivos médicos defectuosos.
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Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre las drogas peligrosas en Texas
¿Puedo demandar a una empresa farmacéutica si la FDA ha autorizado el medicamento?
A veces. Texas da por sentado que las advertencias aprobadas por la FDA son adecuadas, pero esta presunción puede refutarse en situaciones concretas.
¿Puedo presentar una demanda si he tomado un medicamento genérico?
Las reclamaciones basadas en advertencias contra los fabricantes de genéricos suelen quedar descartadas, pero pueden subsistir otras reclamaciones, como las relacionadas con defectos de fabricación.
¿Los informes de efectos adversos de la FDA respaldan mi argumento?
No. Son informes, no pruebas de que un medicamento haya causado daños, pero pueden ayudar a demostrar lo que sabía el fabricante.
¿Qué debo conservar tras sufrir una lesión provocada por un medicamento?
El frasco o el envase de los medicamentos, los recibos de la farmacia, la etiqueta de la receta y tu historial médico.
¿Cuánto tiempo tengo para presentar la solicitud?
Por lo general, dos años a partir de la fecha en que se descubrió o se debería haber descubierto la lesión. Algunos plazos son más cortos, así que actúa con rapidez.
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Nuestros abogados de lesiones personales manejan una amplia gama de accidentes y lesiones graves en todo Texas.
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