Según un nuevo informe de la FDA, Nostrum Laboratories ha ampliado su retirada de comprimidos de Metformina HCI. En los comprimidos de liberación prolongada de Metformina HCI, comprimidos genéricos de Glucophage, se detectaron niveles de N-Nitrosodimetilamina (NDMA). La NDMA está clasificada como probable carcinógeno humano según los resultados de las pruebas. La NDMA es un contaminante ambiental conocido y se encuentra en los alimentos y el agua. Sin embargo, las directrices de la FDA limitan la ingesta diaria de esta sustancia.

La metformina es un producto que se utiliza, junto con dieta y ejercicio, para ayudar a mejorar el control de la glucosa de los pacientes con diabetes de tipo 2. Los frascos afectados se han envasado en botellas de HDPE de 100 comprimidos. Llevan la identificación NDC 29033-056-01 y el número de lote MET200501. Los frascos afectados tienen fecha de caducidad de 22/07. Según la FDA, Nostrum está avisando a los distribuidores para que se encarguen de la devolución de todos los productos retirados. Se aconseja a quienes tengan los productos afectados que consulten con un profesional sanitario para obtener un medicamento de sustitución o una opción de tratamiento diferente. Podría ser peligroso para los pacientes dejar de tomar repentinamente su Metformina sin hablar con su médico de cabecera.

Si ha experimentado algún problema que pueda estar relacionado con este medicamento, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.

Los consumidores que tengan preguntas médicas sobre la retirada pueden ponerse en contacto con la oficina de asuntos médicos de Nostrum llamando al 816-308-4941 o enviando un correo electrónico a quality@nostrumpharma.com de lunes a viernes de 8.00 a 17.00 horas. La lista completa de Metformina retirada puede consultarse aquí.

Visite el aviso de retirada del producto de la FDA en su sitio web para obtener más información.

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